Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação de manitol pelo método polarimétrico

Abstract

O D-manitol é um carboidrato bastante difundido na natureza e uma matéria-prima de baixo custo, sua utilização encontra-se amplamente distribuída em vários campos, incluindo cosméticos, alimentos, produtos farmacêuticos, síntese orgânica, têxtil, dentre outros. O uso do CLAE para determinação do manitol é recomendado por algumas monografias oficiais, como a farmacopéia americana e a britânica, porém tal método não se mostra vantajoso devido a inúmeros fatores, tais como o tempo de análise, elevado custo e alta complexidade. Neste contexto, este estudo teve como objetivo o desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação de solução parenteral manitol 20% e manitol matéria-prima pelo método polarimétrico, tendo em vista a simplicidade, rapidez, baixo custo e confiabilidade nos resultados obtidos por essa técnica. A validação da metodologia analítica é parte essencial para garantir a eficácia de um método. Os parâmetros investigados no processo de validação foram linearidade, exatidão, robustez, precisão, intervalo e especificidade. Os resultados obtidos comprovaram que o método é linear, preciso, exato e robusto, apresentando resultados reprodutíveis e confiáveis.