Proposta de modelo de documentação para engenharia de usabilidade em dispositivos médicos

Abstract

A falta de padronização nos processos de engenharia de usabilidade e a ausência de métricas pré-estabelecidas para os mesmos são problemas constantes na Engenharia de Software e, no universo dos dispositivos médicos, isto se torna ainda mais agravante. Este trabalho apresenta uma análise das exigências contidas nas normas vigentes e propõe um modelo de documentação para engenharia de usabilidade de dispositivos médicos, apresentando algumas técnicas que são utilizadas no processo de desenvolvimento do dispositivo. O trabalho é baseado em revisões de literatura, análise das normas vigentes, estudos comparativos com documentações existentes, e elaboração de protótipos de documentação. Verificou- se que as normas vigentes são insuficientes para garantir bons processos de engenharia de usabilidade, mesmo com a existência de boas práticas de usabilidade na literatura. A partir destes resultados, foi possível elaborar um documento piloto com todos os pontos requeridos pelas normas vigentes. Também foram listadas técnicas adequadas para a realização de algumas etapas do processo, criando maior rigidez na definição dos parâmetros da documentação.