Obtenção e caracterização de comprimidos de Captopril 50mg via compressão direta

Abstract

A obtenção de comprimidos pode ser realizada por compressão direta de fármacos pulverizados, ou de sua mistura com adjuvantes, bem como por compressão de material previamente granulado. Entre estas a mais simples, rápida e barata é a compressão direta. A realização dos processos de obtenção dos comprimidos é complexa e possui muitas variáveis, as quais podem ser oriundas do processo, da formulação ou dos equipamentos, podendo estas variáveis influenciarem na qualidade do produto final. Diante do exposto, o presente trabalho teve como objetivo obter e caracterizar comprimidos de captopril 50mg por compressão direta, bem como, realizar avaliação comparativa com um medicamento genérico e um medicamento similar disponíveis no mercado. Foram produzidas três formulações (F1, F2 e F3) e avaliados os parâmetros de qualidade: pureza, aspecto, peso médio, espessura, dureza, friabilidade, desintegração, dissolução e uniformidade de conteúdo permitindo avaliações comparativas entre as amostras. Os ensaios foram realizados de acordo com a Farmacopeia Brasileira 5ª edição. Todos os comprimidos apresentaram resultados dentro dos limites preconizados pela Farmacopeia Brasileira, com exceção da formulação F2 reprovada nos testes de dureza (1,3 kgf) e friabilidade (presença de comprimidos danificados após o teste). Portanto, a técnica de compressão direta para obtenção dos comprimidos se mostrou adequada para produção destas formulações. No entanto, o uso de pressões inadequadas pode prejudicar a qualidade dos comprimidos.