Análise de possibilidade de cenários a partir de estudo de dados do MAUDE

Abstract

A utilização de dispositivos médicos é fundamental em diversas áreas da medicina, desde o diagnóstico até o tratamento de doenças. Com os avanços da tecnologia e abusca por um estudo específico na área, surgiu à engenharia de usabilidade que é a aplicação dos conhecimentos sobre o comportamento humano, habilidades, limitações e outras características humanas relacionadas ao projeto de ferramentas, produtos, sistemas, tarefas, trabalho e ambientes para atingir usabilidade adequada. Usabilidade é a característica da interface de usuário que estabelece efetividade, eficiência, facilidade ao aprendizado e satisfação ao usuário. Dentro deste contexto, este trabalho tem como objetivo analisar a possibilidade de extrair cenários de uso a partir dos dados de banco de eventos adversos referente a dispositivos médicos. Por meio da metodologia de caráter bibliográfico, exploratória e descritiva. Foi possível obter como principais resultados a identificação de melhorias no processo de gerenciamento de risco na produção de dispositivos médicos. Bem como, foi verificada a ausência de instruções por parte dos fabricantes com relação a utilizaçãocorreta do produto. Foi detectado que muitas das respostas referentes aos erros de utilização foram culpando o usuário com relação à manutenção e limpeza do dispositivo em questão. Também foi verificado que vários relatos não tiveram resposta do fabricante, indicando que a empresa negligenciou alguns casos.