Validação do eletroestimulador EMC-01 pela previsão de confiabilidade

Abstract

O desenvolvimento da Ciência e Tecnologia (eletrônica e informática) no século XX contribuiu para uma acelerada evolução dos equipamentos médicos. Visando controlar problemas no Brasil que possam emergir dessa rápida evolução, no ano de 1994 a certificação dos equipamentos eletromédicos torna-se compulsória por meio da Portaria 2.043 do Ministério da Saúde, promovendo o fortalecimento da infraestrutura tecnológica de equipamentos médicos e dando suporte à criação de produtos para o Sistema Único de Saúde. Visando contribuir com o controle de possíveis problemas e riscos que de equipamentos eletromédicos, este trabalho lida com o eletroestimulador transcutâneo, um equipamento utilizado para auxiliar processos de fisioterapia, estimulando o tônus muscular. Realizamos uma avaliação, baseado no conceito de engenharia reversa, do modelo EMC-01, por meio da previsão da confiabilidade utilizando como ferramenta principal o software Reliability Workbench, utilizando os módulos Prediction e Fault Tree. Os resultados obtidos foram satisfatórios, pois mostram que o eletroestimulador irá ter uma média de taxa de falhas anualizadas de 0,28%, onde em termos estatísticos, mostram um baixo índice de falhas. Sob esse ponto de vista, este trabalho valida a confiança no uso desta tecnologia.