Desenvolvimento e validação de metodologia bioanalítica para identificação de bromazepam em amostras de urina utilizando CLAE

Abstract

Intoxicações medicamentosas constituem um problema de ordem social, pois enfrentamos atualmente um consumo indiscriminado de medicamentos pela população global. Esse fato leva a grandes índices de intoxicações, que geram efeitos nocivos à saúde e ocasionam altos custos aos hospitais, além de superlotá-los. Há uma necessidade de metodologias analíticas validadas, precisas e rápidas, capazes de identificar e quantificar os fármacos causadores da intoxicação, para evitar maiores complicações, e ajudar no êxito do tratamento da intoxicação. A identificação e determinação de fármacos em amostras biológicas, tais como plasma e urina, em baixas faixas de concentração, são em sua maioria baseadas em extrações líquido-líquido e seguidas de determinação cromatográfica. A Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (Clae) é um método físico-químico de separação muito empregado nessa identificação. O presente trabalho teve por objetivo desenvolver e validar uma metodologia robusta e capaz de identificar bromazepam em amostras de urina de pacientes intoxicados, visto ser o segundo medicamento mais consumido no Brasil no período de 2007 a 2010. As amostras foram preparadas e processadas por extração líquido-líquido, identificadas e quantificadas por Clae, e as etapas de validação da metodologia analítica seguiram as recomendações estabelecidas pela Agência Nacional de vigilância Sanitária (Anvisa). O método proposto mostrou-se seletivo; linear, com um coeficiente linear de 0,9966; com precisão e exatidão satisfatórias e dentro dos padrões de variação permitidos, bem como o método foi considerado robusto de acordo com as Resoluções nº 899/2003 e n° 27/2012 ambas da Anvisa.