Estudo de métodos de tratamento para controle da alcalinidade em embalagens farmacêuticas de vidro parenteral

Abstract

O vidro é muito usado como embalagem para medicamentos na indústria farmacêutica devido a sua alta resistência hidrolítica, o que evita interações químicas entre a embalagem e o medicamento e conserva as propriedades farmacológicas do medicamento para que não haja consequências danosas aos pacientes, também, por apresentar resistência térmica e física, que são propriedades necessárias das embalagens, devido muitos medicamentos necessitarem ser conservados a baixas temperaturas. Este estudo tem como objetivo analisar a viabilidade do uso de sais de amônio: cloreto de amônio e sulfato de amônio, para o tratamento de embalagens de vidros parentais para envase de medicamentos, reprovados por estarem com o limite de alcalinidade acima do permitido pela farmacopeia europeia, para que se mantenham os padrões de segurança e qualidade farmacêutica. A pesquisa foi realizada em uma indústria de embalagens de vidro farmacêutico, localizada no Estado de São Paulo. A metodologia da pesquisa foi dividida em duas etapas: a primeira, referente ao tratamento da superfície do vidro por meio da pulverização de soluções de sais de cloreto de amônio (NH4Cl) e de sulfato de amônio (NH4)2SO4 com aceleração das reações por meio de diferentes aquecimentos (200, 300 e aproximadamente 600°C). A segunda etapa foi referente ao tratamento da superfície do vidro com os mesmos sais, porém no estado físico sólido e em sistema de aquecimento fechado a 300°C. Para avaliação da eficiência das metodologias, todas as amostras foram analisadas por espectroscopia de absorção atômica. Os resultados mostraram que quando o tratamento é realizado com a solução de sulfato de amônio, o aumento da temperatura favorece a remoção dos álcalis da superfície do vidro, e que o tratamento com a solução de cloreto de amônio, com aquecimento a 200°C foi mais eficiente. Quanto aos resultados com o tratamento utilizando os sais de amônio no estado físico sólido, ambos foram eficientes na redução dos álcalis presentes na superfície das embalagens de vidro.