Caracterização e desenvolvimento de um método analítico por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) para quantificação de ácido fólico

Abstract

As vitaminas se enquadram como moléculas orgânicas fundamentais no contexto gestacional. Dentre essas, o ácido fólico, que é uma vitamina hidrossolúvel, também conhecida como vitamina B9, participa do mecanismo de síntese de ácidos nucléicos, DNA e RNA. Quando em deficiência pode vir a causar alterações, como a anemia megaloblástica na gestante e malformações congênitas no feto. Empenhando-se em proporcionar uma suplementação vitamínica segura e eficaz, o controle de qualidade se sobressai como essencial para que tais requisitos sejam atendidos. Baseado nisto, os objetivos deste estudo foram, realizar as caracterizações térmicas e espectroscópicas do ácido fólico e desenvolver a validação do método analítico por CLAE para a sua quantificação. Para caracterizar o insumo farmacêutico, foram realizadas as técnicas de Termogravimetria (TG), Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC) e Espectroscopia na Região do Infravermelho com Transformada de Fourier (FTIR). No processo de validação do método analítico, as análises deram-se através da CLAE, com soluções em seis níveis de concentração (10,0 a 60,0 µg.mL-1), seguindo os parâmetros propostos pela RDC nº 166, de 24 de julho de 2017, da ANVISA, sendo estes: seletividade, linearidade, precisão, exatidão, limite de detecção (LD), limite de qualidade (LQ) e robustez. As análises térmicas e espectroscópicas mostraram-se compatíveis com as características físicas e moleculares da vitamina, respectivamente. O método de quantificação foi desenvolvido e validado, apresentando seletividade, linearidade, com coeficiente de determinação (R2) muito próximo ao preconizado (0,9996), baixos limites de detecção e quantificação, exato, preciso e robusto, demonstrando um percentual dentro da faixa de 5% em desvio padrão relativo, como proposto pela RDC. Com base nos resultados obtidos, pode-se concluir que as caracterizações realizadas e o desenvolvimento do método analítico colaboram e incentivam de forma significativa o controle de qualidade de suplementos alimentares, tendo em vista, a importância destes na busca pelo êxito da suplementação das necessidades nutricionais que são advindas do período periconcepcional e gestacional.