Resumo:
A estabilidade é um importante parâmetro para avaliar a segurança, eficácia e
qualidade exigidas para o registro sanitário de produtos farmacêuticos. Vários países
publicam diretrizes para estabilidade farmacêutica. No Brasil, os estudos de estabilidade
devem ser conduzidos segundo o Guia sobre a realização de estudos de estabilidade,
publicada na resolução –RE n.01 de 29 de julho de 2005. O objetivo desse trabalho foi
desenvolver um método indicativo de estabilidade, usando a metodologia da The United
States Pharmacopeia (USP 36) para substâncias relacionadas de comprimidos de Zidovudina
e Lamivudina associadas, por meio de testes de estresse em meio básico, ácido, oxidativo e
térmico. Os resultados foram analisados segundo dados gerados por Cromatografia Líquida de
Alta Eficiência (CLAE) com detector de arranjo de diodos (DAD). A zidovudina mostrou- se
estável nas condições ácida e básica menos concentradas, bem como na térmica. Porém,
mostrou instabilidade na condição mais severa da hidrolise ácida, apresentando uma
percentagem de degradação de 44,27%, no 15º dia de estudo. Foram observados produtos de
degradação nas condições oxidativas, porém o decaimento do teor do fármaco foi maior
quando submetido à condição mais concentrada. Através dos resultados obtidos, verificou-se
que o método utilizado conseguiu detectar possíveis produtos de degradação que, venham a
surgir durante os estudos de estabilidade.
Descrição:
SILVA, K. M. A. da. Desenvolvimento de método indicativo para estudo de
estabilidade da Zidovudina, utilizando cromatografia líquida
de alta eficiência. 2014. 29f. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia)- Universidade Estadual da Paraíba, Campina Grande, 2014.
